Группа компаний Велфарм – лидер российской фармацевтики. Мы создаем современные лекарства, которые улучшают и спасают жизни людей.
Обязанности:
Обязанности:
- Осуществлять работу с нормативными документами, литературными источниками информации и требованиями регуляторных органов (Решения ЕЭК, ГФ РФ, проекты НД, DMF на АФС, документы FDA и ЕМА) для поиска необходимой по проектам информации.
- Разрабатывать технологическую часть регистрационного досье.
- Разрабатывать протоколы экспериментальных наработок и иную документацию.
- Разрабатывать протоколы производства и контролировать их заполнение.
- Составление спецификаций на сырье в соответствии с требованиями ЕР, USP
Требования:
- Высшее профильное образование (химическое, биотехнологическое, биохимическое, фармацевтическое).
- Знание процессов производства твердых лекарственных форм, стерильных лекарственных форм, мягких желатиновых капсул, пульмопрепаратов.
- оформление модуля 3 регистрационного досье, умение работать нормативной документацией (ЕАЭС, ГОСТ, постановления Правительства), составление протоколов производства, регистрация данных).
- Оформление по ТК РФ с первого дня работы.
- Локация: г. Зеленоград, ОЭЗ «Алабушево».
- Корпоративный транспорт: Зеленоград, Истра, Голубое.
- Собственная столовая + частичная компенсация питания.
- Подарки сотрудникам и их детям к значимым датам.