Обязанности:
- Внедрение и поддержание системы менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485.
- Сопровождение лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий для 4 компаний.
- Разработка и актуализация процедур, инструкций, регламентов и записей СМК.
- Организация и проведение внутренних аудитов системы качества.
- Подготовка к инспекционным и сертификационным проверкам Росздравнадзора.
- Взаимодействие с отделами регистрации, НИОКР и производством по вопросам качества и соответствия требованиям.
Требования:
- Опыт работы со системами менеджмента качества в области медицинских изделий и/или фармацевтики.
- Знание ГОСТ ISO 13485, базовых требований Росздравнадзора к производству медицинских изделий.
- Навыки разработки и описания процессов, ведения документации СМК.
- Опыт проведения внутренних аудитов.
- Понимание жизненного цикла медицинских изделий.
- Опыт работы с лицензиями на техническое обслуживание медицинских изделий желателен.
- Внимательность, системное мышление.
- Умение работать с несколькими юридическими лицами.
Условия:
- Территориальное расположение: Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д.24 стр.1. Пять минут пешком от метро "Чкаловская".
- График работы: 5/2.
- Стабильная и своевременная выплата заработной платы на карту.
- Оформление по ТК РФ.
- Возможность профессионального роста.