Ваш Инженер
Специалист по сертификации
От 80 000 RUR
- Сертификация продукции
- Работа с документами
- Умение работать в коллективе
- Точность и внимательность к деталям
Обязанности:
- Отслеживание актуальности документов, содержащихся в регистрационном досье на МИ;
- Подготовка документов для подачи в РЗН для процедур регистрации МИ / ВИРД в соответствии с требованиями РЗН;
- Поиск аккредитованных лабораторий для проведения токс. и тех. испытаний мед. изделий.
- Взаимодействие с лабораториями;
- Разработка программы пострегистрационного клинического мониторинга МИ;
- Подача отчетности в РЗН по мед. изделиям классов опасности 2б и 3;
- Подготовка документов для проведения первичного (и последующих) инспектирования производства мед. изделий;
- Подготовка ответов на запросы РЗН
- Опыт работы в аналогичной должности от 1 года;
- Наличие высшего образования;
- Знание актуального законодательства в сфере регистрации медицинских изделий (МИ)
- Оформление по ТК РФ;
- График работы 5/2 с 09:30 до 18:00ч